台湾における医療機器の申請プロセス 台湾では、医療機器の安全性、効果、及びその予期される用途が衛生福利部食品薬物管理署（以下、食薬署）の規定に適合していることを確認するために、医療機器はまず食薬署に申請して、医療機器の検査登録を取得し、許可証を取得する必要があります。