日本第一基於MISEV2023標準的國際標準製作的臍帶外泌體
低氧培養、超高品質、高效能的臍帶幹細胞外泌體上清液
在日本臨床醫師和分子生命科學專家的指導下，我們的日本合作夥伴利用幹細胞培養等尖端技術以及下一代測序儀等先進設備，進行具有開創性的藥物開發，以促進醫學的重大進步。除了自有的研究設施外，還在東京大學定量生命科學研究所設有社會聯繫講座，建立了有機的研究合作體系。能夠在全球範圍內進行高水準的研究與開發。
高品質的細胞加工設施，Cell Processing Center
CPC（細胞加工設施，Cell Processing Center）是指在再生醫療中使用的細胞進行抽取、培養、分化誘導、檢測、保存等多種加工的高水準潔淨室。細胞培養加工設施 (CPC) 的運營必須遵循《確保再生醫療等安全性相關法律》的規定，並需由日本厚生勞動大臣賦予設施編號作為條件
設立了符合 GLP（良好實驗室規範）標準的 CPC，並與多家醫療機構合作，主要提供高品質的幹細胞外泌體。這不僅僅是在製造藥品時確認符合既定的品質規範，還要在製造過程中進行適當的管理，確保穩定地生產高品質的醫藥產品
醫道臍帶（沃頓氏膠 Wharton's Jelly）來源的外泌體
這是一個在日本國內流通率僅約1%的稀有部位，從嬰兒的臍帶中採集。由於採取自0歲嬰兒的幹細胞，這些幹細胞被認為具有極高的細胞活性，其活性力據說是其他幹細胞的數千倍。外泌體的抗衰老效果和對難治性疾病的治療能力，已在約326篇論文中有所證明。它被期望在治療各種疾病方面展現出顯著的療效。
安全性
高品質管理儲存細胞
在經過PMDA（醫藥品醫療器材綜合機構）許可的設施中，我們以高水準的品質管理儲存細胞。品質管理的基準包括以下方面：
· 細胞生存率
· 幹細胞的比例
其他檢測與分析包括：
· 有效成分的解析
· 使用納米粒子分析儀進行粒子數量測定
· 生長因子的測定
· 電子顯微鏡進行結構分析
安全性檢查
檢查項目：
1. 供體的安全性檢查
驗證供體是否符合健康條件，並進行必要的感染檢測。
2. 細胞的安全性檢查
確認細胞來源的純度與無污染性。
3. 分化誘導實驗
測試幹細胞的分化能力，以評估其再生潛力。
4. 流式細胞儀 (FCM) 的CD標記解析
透過CD標記進行細胞表面標記的解析，確認幹細胞的特性與安全性。
MISEV2023的國際標準
基於MISEV2023標準的國際標準製作的臍帶外泌體。
根據MISEV2023（國際基準指南），在細胞培養加工設施內由專業培養技師進行細胞培養。不僅確保作為外泌體基礎的幹細胞具有高度品質，我們還精心挑選培養基中的預處理條件，從而培養出最高品質的外泌體。
在日本，目前聲稱按照MISEV標準製造外泌體的機構幾乎為零。
MISEV2023是關於外泌體和其他小胞體的國際標準和指導方針的文件。MISEV（Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles）規定了在外泌體和其他小胞體研究中的最小信息標準，由國際外泌體·小胞體學會（International Society for Extracellular Vesicles, ISEV）發布。這一指導方針的制定旨在確保在外泌體研究中的實驗設計、樣本收集和處理、小胞體的分離和特性評估、數據解釋和報告等方面保持一致性和透明度。
提高臍帶外泌體品質的預先處理
我們的合作夥伴追求超高品質的外泌體生產，在製造外泌體前對會臍帶外泌體進行的預刺激來提高外泌體的品質，包括以下目標：
增加外泌體的產生量
增強外泌體的生物活性
提高特定miRNA和蛋白質的含量
預處理的方式包括：
細胞因子/增殖因子：
IFN-γ、TNF-α、IL-1β、TGF-β1 等
小分子化合物：
貝爾貝靈（Berberine）、塔普希加林（Tapsigargin）等
poly(I)
低氧培養
機械外力：
週期性伸長應變刺激、壓縮刺激、低強度超聲脈衝
低氧培養
幹細胞因其再生能力和多能性，在再生醫療及疾病研究中具有非常重要的地位。由於幹細胞的培養條件會直接影響其行為和分化能力，因此在最優條件下進行培養是必要的。低氧培養是一種用於維持或提高幹細胞功能的方法，具有以下特點：
幹細胞功能的維持
低氧環境接近幹細胞的自然生境，有助於保持幹細胞的多能性。
分化的控制
低氧培養會影響幹細胞的分化命運，促進或抑制其向特定細胞類型的分化。
細胞存活率的提升
在特定情況下，低氧環境可以提高細胞的存活率。
臍帶WJ來源外泌體的特性
利用以上方法產生出的超高品質臍帶外泌體具有以下豐富的生長因子，對於人體的再生醫學、預防醫學、美容、醫療都有顯著的貢獻
培養上清液中含有的生長因子：
抗炎症性細胞因子：
IL-10、TGF-β、IL-1Ra（IL-1受體拮抗劑）
其他細胞因子：
IL-7、IL-11、IL-12、IL-14
趨化因子：
CCL2（MCP-1）、CCL5（RANTES）、CCL20（MIP-3a）、CXCL1、CXCL8（IL-8）、CXCL10（IP-10）、CXCL12（SDF-1a）
增殖因子：
FGF1、FGF2、HGF、NGF、BDNF、PDGF、G-CSF、GM-CSF、IGF-1、IGFBP-3、BMP1、VEGF、PIGF、血管生成素、血管生成素、血小板生成素、內皮抑素
其他：
HLA-G6（免疫抑制·免疫寬容）
前列腺素E2（炎症抑制）
sICAM-1（淋巴球的結合）
LIF（抑制分化，維持未分化狀態）
臍帶幹細胞外泌體是從臍帶側部的凝膠狀細胞（沃頓膠）培養出的幹細胞所分泌的培養液中所含的成分。研究表明，這些外泌體會作用於周圍的幹細胞，通過將細胞聚集到老化或損傷導致功能下降的區域，促進組織再生和提高免疫力。此外，它還具有出色的抗炎效果。
醫道臍帶幹細胞外泌體的預期效果：(以日本資料為例)
· 抗衰老
· 女性豐胸
· 勃起功能障礙（ED）
· 風濕病
· 認知症的預防
· 斑點、皺紋的對策
· 美肌
· 男性型禿髮（AGA）、女性型禿髮（FAGA）
· 骨質疏鬆症的預防
有意願合作的醫療機構、研究單位、生技公司歡迎與我們諮詢
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